МАРКИРОВКА CE медицинское оборудование

CetN предоставляет производителям  полную консультационную услугу для всех тех, кто обязан маркировать СЕ .

Свяжитесь с нами немедленно, если вы производите и / или размещаете продукты на рынке, штрафы очень суровы для тех, кто не соблюдает закон.

ВЫ МОЖЕТЕ ПОЗВОНИТЬ ПО ТЕЛЕФОНУ +386 40 269 896 ИЛИ ОТПРАВИТЬ ЭЛЕКТРОННОЕ ПИСЬМО НА АДРЕС  INFO@CETN.EU  И ЗАПРОСИТЬ ВСЮ НЕОБХОДИМУЮ ИНФОРМАЦИЮ.

Мы предоставим вам все необходимые разъяснения, и мы вышлем вам бесплатную оценку для нашего совета.

В медицинских приборах НЕ лекарство , хотя в некоторых случаях вы можете глотать, НЕ принципал врач здоровья , даже если они могут быть похожи по внешнему виду, то , что они?

а) « медицинское устройство » означает любой инструмент, устройство, установку, программное обеспечение, вещество или другой продукт, используемый отдельно или в сочетании, включая программное обеспечение, предназначенное изготовителем, для использования конкретно в диагностических и / или терапевтических целях и необходимое для надлежащего функционирования устройства, предназначенного изготовителем для использования на людях в целях:

— диагностика, профилактика, контроль, терапия или ослабление заболевания;

— диагностика, контроль, терапия, ослабление или компенсация раны или гандикапа;

— изучение, замена или модификация анатомии или физиологического процесса;

— вмешательство в концепцию ,

чье основное действие, желаемое в организме человека или на нем, не достигается с помощью фармакологических или иммунологических средств или метаболизма , но функции которых могут быть использованы этими средствами;

Определение извлекается из директивы о медицинских устройствах, и мы ссылаемся на нее, чтобы проверить также все следующие моменты, которые далее определяютопределения, полезные для правильного понимания темы.

Вам нужна дополнительная информация или нужна бесплатная цитата?

НЕ ИМЕЮТ НИКАКИХ СОМНЕЙ ИЛИ РИСКА СЕБЯ С ЗАКОНОМ, ЗВОНИТЕ СЕЙЧАС! ПЕРВЫЕ ТЕЛЕФОННЫЕ КОНСУЛЬТАЦИИ И ЦИТАТА БУДУТ БЕСПЛАТНЫ

Вы можете написать нам электронное письмо. Мы ответим за очень короткое время. Адрес:  info@cetn.eu

Маркировка СЕ является задачей и обязанностью производителя / импортера. Необходимо знать, как действовать с применением соответствующих процедур.

Наша компания выполняет маркировку СЕ и дает советы, чтобы понять, что необходимо делать.

Мы поможем вам преодолеть трудности каждого сложного субъекта с эффективностью, эффективностью и профессионализмом.

Перед вами мы работали с: многонациональными компаниями, работающими в различных производственных секторах и сотнями компаний, также сотрудничающими с контрольными органами.

Свяжитесь с нами, вы всегда получите немедленный ответ от нас!