i dispositivi medici

Il Regolamento europeo 2017/745/UE è entrato in vigore e fino al 2020 coesisterà con la direttiva 93/42/CE, disciplinando i dispositivi medici, che dal 2020 dovranno necessariamente rispettare solo il Regolamento. Questa nuova legge europea, che non necessita, come invece le direttiva, di essere recepita dai singoli stati,...

Sentiamo quotidianamente parlare di certificati, certificazione, in tutti i campi economici e non, ed in particolare per quanto riguarda la sicurezza, se ne fa largo uso. Come spesso accade, per ragioni storiche di cui preferiamo tacere, dato che non depongono a nostro (degli italiani) favore, in...

La marcatura CE, obbligatoria nella UE per moltissimi prodotti, significa: garanzia di sicurezza del prodotto su cui viene applicato il marchio CE. La certificazione CE, obbligatoria solo in alcuni casi, molto più spesso volontaria, dimostra che un campione sottoposto a test, rispetta le norme che lo...

Ho preso a prestito la frase del titolo, perchè mi sembrava la più adatta a descrivere l'episodio di cui riferisco in questo articolo. Riporto integralmente questo scambio avvenuto su skype, evitando qualsiasi pubblicità all'interlocutore, per farvi toccare con  mano fino a che limiti può arrivare la...

Sono moltissimi i prodotti per i quali il marchio CE è obbligatorio, essi sono individuati da categorie e da famiglie. Di seguito è riportato l'elenco delle categorie e per alcune di esse indichiamo qualche famiglia tra le più importanti, se desiderate maggiori informazioni  potrete richiederle ai nostri...

La sigla CE significa letteralmente Conformità Europea ed in concreto è il simbolo grafico che viene applicato sul prodotto come dimostrazione del rispetto delle normative vigenti che governano la fabbricazione e l'immissione in commercio del prodotto stesso all'interno della Comunità Europea. Il marchio CE, se applicato...

Il nostro desiderio è quello di sensibilizzare i nostri lettori e i partecipanti al nostro blog nei confronti delle informazioni che si possono trovare oggi in internet. Il pericolo è quello di trovare informazioni sbagliate e fuorvianti, in proporzione alla reperibilità delle informazioni stesse che...

DICO, per chi ama gli acronimi e la confusione. La Dichiarazione di conformità è il documento nel quale si dichiara che i prodotti rispettano specifiche Direttive e Norme ed deve essere sottoscritto dal Produttore o suo Mandatario (nel caso in cui il produttore non sia residente...