Un prodotto è sicuro se è stato progettato e realizzato secondo i criteri che i fabbricanti conoscono bene e descritti in norme e direttive.

È necessario avere un mezzo per dimostrare che tali criteri sono stati presi in considerazione e rispettati quindi serve creare la parte formale senza la quale sarebbe impossibile poter dimostrare la conformità del prodotto.

Le leggi sulla sicurezza di ciascun prodotto impongono ai fabbricanti di avere tutta la documentazione 

che espliciti la correttezza del percorso di produzione effettuato e la raccolta si chiama appunto

“fascicolo tecnico”. In altre parole, il fascicolo tecnico è la forma scritta di tutto ciò che è stato fatto.

Il fascicolo tecnico è generalmente composto da:

• analisi dei rischi
• manuale di installazione uso e manutenzione
• dichiarazione di conformità (o di prestazione nel caso dei prodotti da costruzione)
• etichetta 
• progetti, disegni, relazioni di calcolo, schemi, foto e tutto ciò che possa illustrare il prodotto ed i suoi componenti
• distinta base
• elenco dei fornitori
• procedure di controllo della produzione
• Procedure di collaudo
• Ecc.