I NOSTRI ARTICOLI
EUDAMED e UDI
Il Regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745 (MDR) introduce la registrazione EUDAMED ed il codice UDI. Vediamo assieme di cosa si tratta. La banca dati europea dei dispositivi medici EUDAMED La Comunità Europea ha ritenuto necessario estendere su tutto il...
Conformità prodotti esoterici
Qualsiasi prodotto immesso sul mercato comunitario deve essere completo di fascicolo tecnico da esibire su richiesta delle autorità di controllo; la conformità dei prodotti esoterici è un iter obbligatorio in conformità alla Direttiva 2001/95/CE Sicurezza Generale dei...
Marcatura CE mobili con luci
La marcatura CE dei mobili con luci è un iter obbligatorio in conformità alle direttive che disciplinano tutti i prodotti elettrici. I prodotti che contengono parti elettriche, devono avere il marchio CE che può essere apposto dal fabbricante dopo aver concluso la...
Conformità addobbi Natale
La conformità per gli addobbi di Natale è disciplinata da una legge che in Europa si chiama “Direttiva 2001/95/CE Sicurezza generale dei prodotti”. Questa legge impone che ogni prodotto disponga del proprio fascicolo tecnico e che sia accompagnato alla vendita da...
Marcatura CE lampade
La marcatura CE delle lampade è una procedura obbligatoria nel rispetto delle direttive che disciplinano i prodotti elettrici. Marcare CE significa garantire al consumatore prodotti sicuri, nel rispetto della legislazione Europea e di conseguenza evitare problemi con...
Marcatura CE prodotti di importazione
Uno degli argomenti sui quali molti clienti ci chiedono informazioni ed assistenza riguarda la marcatura CE dei prodotti di importazione. I clienti sono: gli importatori, ovvero operatori commerciali che acquistano i prodotti al di fuori della comunità europea e poi...
Conformità prodotti Halloween
La conformità dei prodotti per Halloween è una procedura obbligatoria, prevista dalle leggi sulla sicurezza dei prodotti. Qualsiasi prodotto, infatti, per essere messo in commercio deve essere dichiarato sicuro in base alle direttive che lo disciplinano. Tali...
Marcatura CE tutori posturali
La marcatura CE dei tutori posturali è una procedura d'obbligo in conformità al Regolamento (UE) 745/2017 riguardante i dispositivi medici (link al sito ufficiale). Conformità alle leggi sulla sicurezza I tutori posturali, chiamati anche correttori posturali, sono un...
Marcatura CE strumenti di misura
La marcatura CE degli strumenti di misura è una procedura necessaria disciplinata dalla direttiva comunitaria 2014/32/UE (link al sito ufficiale). In che cosa consiste la marcatura CE degli strumenti di misura? La direttiva che abbiamo citato è relativa a tutti i...
ISO 9001 e ISO 13485
CetN fornisce consulenza sui sistemi di gestione per la qualità secondo le norme EN ISO 9001 e ISO 13485 (quest’ultima si rivolge esclusivamente ai fabbricanti di dispositivi medici). Consulenza su ISO 9001 e ISO 13485 Anni fa si parlava molto dei sistemi di gestione...
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