Marcatura CE dei dispositivi medici

CetN mette a disposizione dei produttori un servizio di consulenza completo per tutti coloro che sono obbligati a fare la marcatura CE.

Contattaci subito se produci e/o immetti in commercio dei prodotti, le pene sono molto severe per chi non rispetta la legge.

Chiama il 335 78 15 770 oppure lo 049 8875 489, puoi inviare una mail a info@cetn.eu

Ti daremo tutti i chiarimenti necessari e Ti invieremo un preventivo gratuito per la nostra consulenza.

I dispositivi medici NON sono medicinali, anche se in qualche caso si possono ingerire, NON sono presidi medico sanitari anche se possono essere simili per aspetto, allora cosa sono?

a) “dispositivo medico”: qualunque strumento, apparecchio, impianto, software, sostanza o altro prodotto, utilizzato da solo o in combinazione, compreso il software destinato dal fabbricante ad essere impiegato specificamente con finalità diagnostiche e/o terapeutiche e necessario al corretto funzionamento del dispositivo, destinato dal fabbricante ad essere impiegato sull’uomo a fini di:

diagnosi, prevenzione, controllo, terapia o attenuazione di una malattia;

diagnosi, controllo, terapia, attenuazione o compensazione di una ferita o di un handicap;

studio, sostituzione o modifica dell’anatomia o di un processo fisiologico;

intervento sul concepimento,

la cui azione principale voluta nel o sul corpo umano non sia conseguita con mezzi farmacologiciimmunologici né mediante metabolismo, ma la cui funzione possa essere assistita da questi mezzi;

La definizione è estratta dalla direttiva sui dispositivi medici e rimandiamo ad essa per controllare anche tutti i punti successivi, che specificano ancor meglio le definizioni utili alla corretta comprensione dell’argomento.

Avete bisogno di altre informazioni o volete un preventivo gratuito?

Potete chiamare il 335 7815770 o contattarci su skype gratuitamente cliccando qui sotto

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Il telefono del nostro ufficio è 049 8875489 il n° di fax è 049 8256872.

Risponderà l’ing. Carraro che sarà a Vostra disposizione

NON ABBIATE DUBBI O RISCHIATE GUAI CON LA LEGGE, CHIAMATECI SUBITO!!! LA PRIMA CONSULENZA TELEFONICA E PREVENTIVO SARANNO GRATUITI

Potete anche scriverci una mail. Provvederemo a rispondere in brevissimo tempo. L’indirizzo è info@cetn.eu

La marcatura CE è un compito ed un obbligo del produttore/importatore. E’ necessario sapere come procedere nell’applicazione delle opportune procedure.

La nostra società esegue la marcatura CE e fornisce la consulenza per capire cosa è necessario fare

Vi aiuteremo a superare le difficoltà di ogni argomento complesso con efficacia, efficienza e professionalità.

Prima di te abbiamo lavorato con: multinazionali che operano in vari settori produttivi e centinaia di aziende, collaborando anche con le autorità di controllo.

Contattateci, riceverete sempre e comunque una risposta immediata da noi!

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