Per immettere qualsiasi prodotto in libera pratica all’interno del Mercato Comunitario la documentazione tecnica per la marcatura CE e la conformità relativa alla sicurezza dei prodotti è obbligatoria.
Cos’è la documentazione tecnica per la marcatura CE?
La documentazione tecnica, conosciuta anche come “fascicolo tecnico“, è l’insieme dei documenti e degli elaborati che dimostrano in maniera formale che regolamenti, direttive e norme sulla sicurezza, pertinenti al prodotto realizzato, sono state rispettate.
La marcatura CE e la conformità dei prodotti si realizzano si due piani: quello sostanziale e quello documentale.
Il piano sostanziale è il prodotto che deve rispettare le leggi e le norme europee per poter essere immesso sul mercato correttamente.
Questa parte è quasi sempre rispettato dai produttori, sia europei che extra europei. Ciò significa che nella sostanza quasi sempre i prodotti sono realizzati a regola d’arte e sono sicuri.
La parte documentale consiste nella documentazione tecnica, o “fascicolo tecnico”.
Il fascicolo tecnico è la raccolta di tutti i documenti che tracciano e specificano il ciclo di vita del prodotto a partire dalla progettazione fino al suo smaltimento. In esso sono contenuti:
- il manuale d’uso e di manutenzione del prodotto;
- la dichiarazione di conformità,
- l’etichetta,
- i test report,
- le schede tecniche,
- e molto altro.
La documentazione è corretta?
Abbiamo potuto riscontrare che il prodotto è quasi sempre conforme alle leggi mentre il fascicolo tecnico, per contro, non lo è quasi mai.
A volte manca completamente, a volte qualcuno lo confonde con le schede tecniche o con il manuale di istruzioni. Altri ritengono sia la dichiarazione di conformità o il certificato CE. Altri ancora semplicemente non sanno che esiste e che è obbligatorio per legge.
Quali leggi rispettare in relazione alla sicurezza dei prodotti importati?
Per quanto riguarda i prodotti importati da Paesi extra UE, è necessario conoscere il Regolamento (UE) 2019/1020 sulla vigilanza del mercato e sulla conformità dei prodotti e che modifica la direttiva 2004/42/CE e i regolamenti (CE) n. 765/2008 e (UE) n. 305/2011.
Questo regolamento spiega in modo chiaro che queste merci devono rispettare il “diritto europeo” al momento dell’attraversamento del confine doganale ovvero che ogni importatore deve avere a disposizione, per ogni merce che importa, la documentazione tecnica di marcatura CE o di conformità alla Direttiva 2001/95/CE in caso di prodotti generici.
Il fascicolo tecnico è quindi obbligatorio e dovrà essere messo a disposizione delle autorità doganali su loro semplice richiesta.
Quali leggi rispettare in relazione alla sicurezza dei prodotti europei?
Per quanto riguarda le merci prodotte all’interno dell’ UE esse ovviamente devono già nascere rispettando tutte le leggi dell’Unione Europea.
Quali leggi sulla sicurezza devono rispettare i prodotti?
Le leggi che valgono sia per i prodotti importati sia per quelli europei, sono:
- i regolamenti e le direttive sulla marcatura CE,
- la direttiva sulla sicurezza generale dei prodotti 2001/95/CE,
- in Italia, per i prodotti destinati ai consumatori finali, il Codice del Consumo,
- le norme armonizzate ai regolamenti ed alle direttive.
In aggiunta, impliciti nell’attività di importazione, ci sono anche tutti gli aspetti fiscali e tariffari doganali.
Cosa accade se le leggi sulla sicurezza dei prodotti non vengono rispettate?
Le leggi devono essere rispettate e la mancanza di rispetto prevede pene sia amministrative (multe) che sanzioni penali (condanne).
Si va da 10.000 € a 50.000 € sul piano amministrativo (a patto che non vi siano in aggiunta aspetti più gravi nel comportamento illegale). Inoltre, è prevista fino ad 1 anno di reclusione.
Oltre a quanto sopra, i nostri clienti ci segnalano che possono esserci anche le seguenti conseguenze:
- perdita o distruzione della merce;
- blocco della merce per lunghi periodi, con gravi disagi per le aziende coinvolte;
- in fase di partecipazione a gare pubbliche sussistono notevoli controversie legali perché se dopo l’aggiudicazione e magari la fornitura emerge che un prodotto non rispetta la legge, sorgono problemi molto più gravi delle multe previste dalla legge.
Ti serve aiuto per redigere, verificare o aggiornare la documentazione per la marcatura CE?
CetN è disponibile a darti tutte le informazioni di cui hai bisogno e a guidarti nella procedura necessaria per immettere legalmente i tuoi prodotti nel mercato comunitario.
Ti forniamo assistenza e consulenza per redigere il fascicolo tecnico per la marcatura CE del Tuo prodotto o per valutare quello esistente, affinché tu sia in regola con la marcatura CE del tuo prodotto.
Si parte dall’analisi dei rischi senza la quale non si può garantire la sicurezza e non si può realizzare una marcatura CE rispettosa della legge.
Contattaci scrivendo a info@cetn.eu o chiamaci al +39 324 534 6172.
Informazioni e preventivi sono sempre gratuiti.
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