Cosa significa marcare CE un prodotto?
Il fabbricante di un prodotto è tenuto a documentare in maniera formale la sicurezza di ciò che immette sul mercato europeo. Chi utilizza quel prodotto, in soldoni, deve poterlo fare senza che gli arrechi dei problemi.
In generale si tende a confondere la marcatura CE con la marchiatura CE che sono due cose diverse.
Marcatura CE è una procedura intera che consente di realizzare dei prodotti sicuri mentre la marchiatura CE è l’apposizione del marchio CE sul prodotto che è possibile solo dopo che la procedura è stata completata e conclusa.
Quando si deve fare la marcatura CE di un prodotto?
La marcatura CE non è volontaria bensì, quando richiesta, è un obbligo di legge. In primo luogo, infatti, serve analizzare la categoria di appartenenza di un prodotto, ad esempio macchina, dispositivo elettrico, giocattolo, dispositivo medico o altro ed individuare le direttive e i regolamenti che lo disciplinano verificando se ne impongono o meno la marcatura CE.
Quando non si fa la marcatura CE?
La marcatura CE per alcuni prodotti non è richiesta e non è consentita.
Esiste infatti un categoria di prodotti detti “generici” che non hanno una specifica direttiva o regolamento di riferimento. Essi quindi rientrano tutti sotto la Direttiva 2001/95/CE “Sicurezza Generale dei Prodotti” ora abrogata e sostituta dal Regolamento (UE) 2023/988 che non implicano l’apposizione del marchio CE bensì la escludono.
Attenzione, anche la Direttiva 2001/95/CE ed il nuovo Regolamento (UE) 2023/988 prevedono che il fabbricante del prodotto rediga il fascicolo tecnico completo di tutta la documentazione richiesta.
Il fascicolo tecnico è sempre necessario.
La struttura del fascicolo tecnico di un prodotto generico è molto simile a quella di un prodotto per cui è necessaria la marcatura CE. Esso infatti è sempre composto da una serie di documenti tra cui l’analisi dei rischi, il manuale d’uso, la dichiarazione di conformità, l’etichetta, le procedure di controllo della produzione, ecc.
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CetN è disponibile a darti tutte le informazioni di cui hai bisogno e a guidarti nella procedura necessaria per immettere legalmente i tuoi prodotti nel mercato comunitario.
Ti forniamo assistenza e consulenza per la marcatura CE e per la conformità alla direttiva sui prodotti generici.
Si parte sempre dall’analisi dei rischi senza la quale non si può garantire la sicurezza e non si può realizzare una marcatura CE rispettosa della legge.
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- Regolamento (UE) 2019/1020 che disciplina le importazioni – Link al sito ufficiale della Comunità Europea
- Codice del Consumo – Disposizioni a tutela dei consumatori
- Regolamento (UE) 2023/988 sicurezza Generale dei Prodotti – Link al sito ufficiale UE
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