I NOSTRI ARTICOLI

Conformità prodotti da collezione

Conformità prodotti da collezione

Prima di entrare nel merito dell’argomento “conformità prodotti da collezione” riteniamo corretto distinguere tra coloro che cercano di comprendere quale sia la corretta strada per rispettare la legge e coloro che cercano invece un qualche stratagemma, peraltro...

Marcatura CE software telemedicina

Marcatura CE software telemedicina

La marcatura CE dei software per la telemedicina è un iter necessario in conformità al Regolamento (UE) 2017/745, conosciuto anche come MDR (Medical Device Regulation). I software come dispositivo medico Oggi software di tutti i tipi rientrano nell’assoluta normalità...

Marcatura CE scalda cera

Marcatura CE scalda cera

La marcatura CE dello scalda cera è una procedura obbligatoria e prevede la redazione del fascicolo tecnico in conformità alle leggi comunitarie. La marcatura CE va eseguita dal fabbricante o dall’importatore del prodotto che deve predisporre la documentazione tecnica...

Importazione delle macchine

Importazione delle macchine

Il regolamento (UE) 1020/2019 disciplina l'importazione delle macchine e di tutti gli altri prodotti che vengono da paesi al di fuori della Comunità Europea. Cosa afferma il regolamento sull'importazione delle macchine e di tutti i prodotti? Il regolamento è entrato...

Marcatura CE macchinari vecchi

Marcatura CE macchinari vecchi

In questo articolo poniamo varie domande per chiarire alcuni aspetti legati alla scadenza del marchio CE e capire come fare in caso di marcatura CE dei macchinari vecchi, secondo quanto prevede la Direttiva Macchine 2006/42/CE. La marcatura CE ed i documenti che la...

Marcare CE dispositivi medici

Marcare CE dispositivi medici

Marcare CE i dispositivi medici è un iter necessario nel rispetto delle leggi europee cogenti. In particolare è necessario conoscere a fondo il Regolamento (UE) 2017/745, conosciuto anche come MDR (Medical Device Regulation) - Link in italiano / Link in sloveno. Un...

Marcatura CE prodotti on line

Marcatura CE prodotti on line

Quando prevista dalla legge, la marcatura CE è un obbligo sia per i prodotti in venduta on line che per quelli a disposizione nei negozi fisici. Infatti, nessun prodotto fa eccezione e può essere immesso sul Mercato Comunitario privo di documentazione tecnica redatta...

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