I NOSTRI ARTICOLI
Marcatura CE tutori posturali
La marcatura CE dei tutori posturali è una procedura d'obbligo in conformità al Regolamento (UE) 745/2017 riguardante i dispositivi medici (link al sito ufficiale). Conformità alle leggi sulla sicurezza I tutori posturali, chiamati anche correttori posturali, sono un...
Marcatura CE strumenti di misura
La marcatura CE degli strumenti di misura è una procedura necessaria disciplinata dalla direttiva comunitaria 2014/32/UE (link al sito ufficiale). In che cosa consiste la marcatura CE degli strumenti di misura? La direttiva che abbiamo citato è relativa a tutti i...
ISO 9001 e ISO 13485
CetN fornisce consulenza sui sistemi di gestione per la qualità secondo le norme EN ISO 9001 e ISO 13485 (quest’ultima si rivolge esclusivamente ai fabbricanti di dispositivi medici). Consulenza su ISO 9001 e ISO 13485 Anni fa si parlava molto dei sistemi di gestione...
Regolamento sull’importazione
Il Regolamento sull'importazione (UE) 2019/1020 concerne la vigilanza del mercato e la conformità dei prodotti (link al sito ufficiale). Il suo obiettivo è di migliorare i meccanismi di funzionamento del mercato, rafforzando la vigilanza sui prodotti al fine di...
Marcatura CE cerotti detox
La marcatura CE dei cerotti detox è obbligatoria da parte del fabbricante qualora i cerotti vengano classificati dispositivo medico. Se vengono invece considerati prodotti generici, la loro conformità al diritto europeo va comunque formalizzata attraverso il fascicolo...
Marcatura CE esemplare unico
La marcatura CE di un esemplare unico di prodotto è un iter obbligatorio previsto dalla legge. Trattiamo il caso di prodotti artigianali, realizzati in esemplare unico, tra i quali possono esserci per esempio macchine, dispositivi medici, dispositivi elettronici,...
Marcatura CE prodotti benessere
A seconda della loro tipologia e delle loro caratteristiche, la marcatura CE dei prodotti benessere può essere o meno obbligatoria. In qualsiasi caso, tutti i prodotti immessi sul mercato devono essere sicuri e conformi alle direttive sulla sicurezza. Tipologie di...
Marcatura CE mattoni refrattari
La marcatura CE dei mattoni refrattari è obbligatoria. Il fabbricante deve dichiarare per mezzo della dichiarazione di conformità (o di prestazione per i soli prodotti da costruzione) che il suo prodotto è conforme ai requisiti di sicurezza e salute imposti dalle...
Marcatura CE plasma pen
La marcatura CE della plasma pen è una procedura obbligatoria per poterla immettere legalmente sul mercato europeo. Qual è il funzionamento della plasma pen? Qualche anno fa, la plasma pen è stata una vera novità in campo estetico, per il trattamento...
La marcatura CE
La marcatura CE è un iter obbligatorio per molte categorie di prodotti e per molti materiali. Essa nasce per tutelare i consumatori da prodotti pericolosi o con caratteristiche che li rendono tali e che quindi non possono essere messi in commercio. Il principio chiave...
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