EUDAMED e UDI

EUDAMED e UDI

Il Regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745 (MDR) introduce la registrazione EUDAMED ed il codice UDI. Vediamo assieme di cosa si tratta. La banca dati europea dei dispositivi medici EUDAMED La Comunità Europea ha ritenuto necessario estendere su tutto il...
Marcatura CE tutori posturali

Marcatura CE tutori posturali

La marcatura CE dei tutori posturali è una procedura d’obbligo in conformità al Regolamento (UE) 745/2017 riguardante i dispositivi medici (link al sito ufficiale). Conformità alle leggi sulla sicurezza I tutori posturali, chiamati anche correttori posturali,...
Marcatura CE cerotti detox

Marcatura CE cerotti detox

La marcatura CE dei cerotti detox è obbligatoria da parte del fabbricante qualora i cerotti vengano classificati dispositivo medico. Se vengono invece considerati prodotti generici, la loro conformità al diritto europeo va comunque formalizzata attraverso il fascicolo...