Marcatura CE software telemedicina

Marcatura CE software telemedicina

La marcatura CE dei software per la telemedicina è un iter necessario in conformità al Regolamento (UE) 2017/745, conosciuto anche come MDR (Medical Device Regulation). I software come dispositivo medico Oggi software di tutti i tipi rientrano nell’assoluta normalità...
Marcare CE dispositivi medici

Marcare CE dispositivi medici

Marcare CE i dispositivi medici è un iter necessario nel rispetto delle leggi europee cogenti. In particolare è necessario conoscere a fondo il Regolamento (UE) 2017/745, conosciuto anche come MDR (Medical Device Regulation) – Link in italiano / Link in sloveno....
Marcatura CE parrucche

Marcatura CE parrucche

In questo articolo chiariamo alcuni aspetti legati alla marcatura CE e alla conformità delle parrucche. Le parrucche sono dispositivo medico? Le parrucche destinate a coloro che soffrono di patologie al cuoio capelluto o che hanno perso i capelli a causa della...
EUDAMED e UDI

EUDAMED e UDI

Il Regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745 (MDR) introduce la registrazione EUDAMED ed il codice UDI. Vediamo assieme di cosa si tratta. La banca dati europea dei dispositivi medici EUDAMED La Comunità Europea ha ritenuto necessario estendere su tutto il...
Marcatura CE tutori posturali

Marcatura CE tutori posturali

La marcatura CE dei tutori posturali è una procedura d’obbligo in conformità al Regolamento (UE) 745/2017 riguardante i dispositivi medici (link al sito ufficiale). Conformità alle leggi sulla sicurezza I tutori posturali, chiamati anche correttori posturali,...