Marcatura CE siringhe e aghi per vaccino

Marcatura CE siringhe e aghi per vaccino

La marcatura CE di siringhe e aghi per vaccino è una procedura obbligatoria, in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (link al sito ufficiale). Produzione UE o extra UE L’emergenza Covid ha richiesto tempestive forniture di molti...
Marcatura CE di materassi e cuscini

Marcatura CE di materassi e cuscini

La marcatura CE di materassi e cuscini, intesi come dispositivo medico è obbligatoria. Quando un materasso o un cuscino sono dispositivo medico? Materasso o cuscino possono essere dispositivo medico oppure no, a seconda della loro destinazione d’uso, ossia se...
Marcare CE i dispositivi medici

Marcare CE i dispositivi medici

Marcare CE i dispositivi medici è sempre obbligatorio, indipendentemente dalla loro tipologia. Come sono classificati i dispositivi medici? Il Regolamento 2017/745/UE disciplina tutti i dispositivi medici e nell’ allegato VIII sono descritte le varie tipologie...