La marcatura CE degli occhiali e delle lenti è sempre necessaria.

Occhiali e lenti con diverse destinazioni d’uso

Esistono diverse tipologie di occhiali e di lenti, disciplinati da norme specifiche e da leggi di tipo generale, a seconda della loro destinazione d’uso.

  • Occhiali e lenti correttivi: si tratta di dispositivi medici disciplinati dunque dal Regolamento (UE) 2017/475. Per questi prodotti, la marcatura CE è d’obbligo.
  • Protettivi: si tratta in questo caso di dispositivi di protezione individuale (DPI) disciplinati dal Regolamento (UE) 2016/425. Anche per questi prodotti la marcatura CE è obbligatoria ed il Regolamento (UE) 2017/745 indica la necessità che rispettino gli stessi criteri dei dispositivi medici sulla sicurezza.
  • Per uso estetico: non sono considerabili né dispositivi medici né DPI ma dal punto di vista della sicurezza sono comunque soggetti al Regolamento (UE) 2017/745 sui DM per le loro similitudini costruttive e funzionali. Anche in questo caso la marcatura CE è necessaria.

In qualsiasi caso, è obbligatorio che il fabbricante immetta sul mercato prodotti sicuri e che possa documentarne la sicurezza attraverso un fascicolo tecnico che si può definire la “forma scritta” della marcatura CE.

La sicurezza va sempre documentata

I fabbricanti conoscono bene, in genere, i criteri di sicurezza necessari ai loro prodotti per essere commercializzati. Questi criteri, sono descritti in norme e direttive.

In Europa, la messa a disposizione di un terzo in una qualsiasi forma di un prodotto, necessita che si dimostri con dei documenti specifici che la parte pratica è stata realizzata.

Per questo il fabbricante ha l’obbligo di redigere il fascicolo tecnico e nel caso di prodotti importati questo compito passa al mandatario o all’importatore.

Attenzione: il solo marchio CE applicato o stampato sui prodotti non è sufficiente a dimostrare che è avvenuta la procedura di marcatura CE!

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Sei un fabbricante o un importatore? CetN Ti dà tutte le informazioni di cui hai bisogno e ti guida nella procedura di marcatura CE degli occhiali e delle lenti, qualunque sia la loro destinazione d’uso.

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Informazioni e preventivi sono sempre gratuiti.