da editor | Lug 27, 2022 | i dispositivi medici
La marcatura CE dei software per la telemedicina è un iter necessario in conformità al Regolamento (UE) 2017/745, conosciuto anche come MDR (Medical Device Regulation). I software come dispositivo medico Oggi software di tutti i tipi rientrano nell’assoluta normalità...
da editor | Lug 20, 2022 | le apparecchiature elettriche
La marcatura CE dello scalda cera è una procedura obbligatoria e prevede la redazione del fascicolo tecnico in conformità alle leggi comunitarie. La marcatura CE va eseguita dal fabbricante o dall’importatore del prodotto che deve predisporre la documentazione tecnica...
da editor | Lug 13, 2022 | le importazioni
Il regolamento (UE) 1020/2019 disciplina l’importazione delle macchine e di tutti gli altri prodotti che vengono da paesi al di fuori della Comunità Europea. Cosa afferma il regolamento sull’importazione delle macchine e di tutti i prodotti? Il regolamento...
da editor | Lug 2, 2022 | le macchine ed i macchinari
In questo articolo poniamo varie domande per chiarire alcuni aspetti legati alla scadenza del marchio CE e capire come fare in caso di marcatura CE dei macchinari vecchi, secondo quanto prevede la Direttiva Macchine 2006/42/CE. La marcatura CE ed i documenti che la...
