La marcatura CE di un esemplare unico di prodotto è un iter obbligatorio previsto dalla legge.

Trattiamo il caso di prodotti artigianali, realizzati in esemplare unico, tra i quali possono esserci per esempio macchine, dispositivi medici, dispositivi elettronici, prodotti da costruzione.

Nel caso di marcatura CE dell’esemplare unico, l’utilizzatore finale è il committente il quale necessita e commissiona caratteristiche particolari al fabbricante, col quale è necessariamente a diretto contatto.

L’ iter di marcatura CE per questi prodotti è diverso?

In questi casi, viene meno la necessità di identificazione del fabbricante del prodotto quindi vengono omessi alcuni passaggi previsti dalla legge nel processo di marcatura CE.

Per esempio:

  • dispositivi medici: non serve la registrazione presso il Ministero Della Salute ma va personalizzato il documento di dichiarazione di conformità.
  • macchina: non sono previste distinzioni tra il prodotto di serie e quello artigianale.
  • prodotto da costruzione: si può semplificare il sistema di attestazione della conformità, per esempio si evitano i certificati CE.

Se sono un artigiano, ho l’obbligo di marcatura CE dell’esemplare unico?

Ovviamente sì: è necessario SEMPRE documentare che il proprio prodotto immesso sul mercato è sicuro. Marcare CE o meno non dipende dal numero di prodotti. La sicurezza è l’obiettivo della marcatura CE e non deve e non può mai venire meno.

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Ti forniamo assistenza e consulenza a partire dall’analisi dei rischi senza la quale non si può garantire la sicurezza e non si può realizzare una marcatura CE rispettosa della legge.

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Informazioni e preventivi sono sempre gratuiti.

Link utili:

Direttiva Macchine sito ufficiale LINK

Marcatura CE dei dispositivi medici LINK

Marcare CE i prodotti da costruzione LINK

Marcatura CE dei prodotti elettrici/elettronici LINK