La documentazione tecnica è richiesta per qualsiasi prodotto venga immesso sul mercato europeo, indipendentemente dall’obbligo di marcatura CE.
Scheda tecnica? Manuale d’istruzioni?
La documentazione tecnica redatta ai fini della marcatura CE viene spesso confusa con la scheda tecnica del prodotto e talvolta anche con il manuale d’uso e di manutenzione.
Tuttavia si tratta di documenti radicalmente diversi.
La documentazione tecnica, chiamata anche fascicolo tecnico, è la raccolta di tutta una serie di documenti atti a dimostrare che il fabbricante conosce ed ha applicato le leggi relative alla sicurezza del suo prodotto.
La scheda tecnica ed il manuale sono parte integrante del fascicolo tecnico assieme ad altri documenti quali:
- l’analisi dei rischi, indispensabile alla progettazione di un prodotto, indipendentemente dall’obbligo o meno di marcatura CE.
- copia della dichiarazione di conformità
- copia dell’etichetta o della targa esposta sul prodotto
- disegni, schemi, foto descrittivi del prodotto
- certificati, se richiesti, relativi al prodotto
- test report eseguiti
- procedure di controllo della produzione e procedure a garanzia della costanza delle prestazioni dei prodotti
- ecc ecc
Quando serve la documentazione tecnica?
La documentazione tecnica è obbligatoria SEMPRE, per qualsiasi tipo di prodotto, anche se non marcato CE.
Infatti, i prodotti generici che non hanno l’obbligo della marcatura CE DEVONO rispettare la direttiva 2001/95/CE “sicurezza generale dei prodotti” (link al sito ufficiale).
Anche la suddetta legge impone che ogni prodotto disponga del proprio fascicolo tecnico e che sia accompagnato alla vendita da dichiarazione di conformità, etichetta ed istruzioni d’uso. In più il produttore ed il prodotto devono essere sempre ben identificabili.
Come conservare e quanto dura la documentazione tecnica?
La documentazione tecnica per la marcatura CE o, più in generale per la conformità del prodotto, va conservata presso la sede del fabbricante o del suo mandatario stabilito nella Comunità Europea per almeno 10 anni dall’ultima data di fabbricazione del prodotto.
Il fascicolo tecnico dovrebbe essere la sola richiesta che le autorità di controllo fanno durante un’ispezione, nonostante, purtroppo non sia sempre così. Accade spesso, infatti, che le autorità si soffermino a contestare la forma del marchio CE ed amenità simili anzichè verificare la sostanza del prodotto.
Come comportarsi dopo 10 anni dalla data di fabbricazione?
Allo scadere dei 10 anni il fabbricante deve aggiornare il fascicolo tecnico tenendo conto delle nuove norme e direttive vigenti e di eventuali modifiche apportate al prodotto che potrebbero richiedere l’edizione di un nuovo fascicolo tecnico.
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Si parte dall’analisi dei rischi senza la quale non si può garantire la sicurezza e non si può realizzare una marcatura CE rispettosa della legge.
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