da editor | Gen 19, 2023 | i dispositivi medici
La marcatura CE degli strumenti per odontotecnici è necessaria in conformità al Regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745, noto anche come Medical Device Regulation (MDR). Di che classe sono gli strumenti per odontotecnici? La classe di un dispositivo medico...
da editor | Lug 27, 2022 | i dispositivi medici
La marcatura CE dei software per la telemedicina è un iter necessario in conformità al Regolamento (UE) 2017/745, conosciuto anche come MDR (Medical Device Regulation). I software come dispositivo medico Oggi software di tutti i tipi rientrano nell’assoluta normalità...
da editor | Giu 3, 2022 | i dispositivi medici
Marcare CE i dispositivi medici è un iter necessario nel rispetto delle leggi europee cogenti. In particolare è necessario conoscere a fondo il Regolamento (UE) 2017/745, conosciuto anche come MDR (Medical Device Regulation) – Link in italiano / Link in sloveno....
da editor | Mar 29, 2022 | i dispositivi medici
In questo articolo chiariamo alcuni aspetti legati alla marcatura CE e alla conformità delle parrucche. Le parrucche sono dispositivo medico? Le parrucche destinate a coloro che soffrono di patologie al cuoio capelluto o che hanno perso i capelli a causa della...
da editor | Dic 30, 2021 | i dispositivi medici, le macchine ed i macchinari
La marcatura CE delle poltrone motorizzate è obbligatoria perchè questi prodotti sono macchine disciplinate dall’omonima direttiva macchine 2006/42/CE. Di che tipo di prodotto si tratta? Le poltrone motorizzate si sono diffuse rapidamente perchè in grado di...
da editor | Dic 4, 2021 | i dispositivi medici
Il Regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745 (MDR) introduce la registrazione EUDAMED ed il codice UDI. Vediamo assieme di cosa si tratta. La banca dati europea dei dispositivi medici EUDAMED La Comunità Europea ha ritenuto necessario estendere su tutto il...
