da editor | Gen 19, 2023 | i dispositivi medici
La marcatura CE degli strumenti per odontotecnici è necessaria in conformità al Regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745, noto anche come Medical Device Regulation (MDR). Di che classe sono gli strumenti per odontotecnici? La classe di un dispositivo medico...
da editor | Giu 3, 2022 | i dispositivi medici
Marcare CE i dispositivi medici è un iter necessario nel rispetto delle leggi europee cogenti. In particolare è necessario conoscere a fondo il Regolamento (UE) 2017/745, conosciuto anche come MDR (Medical Device Regulation) – Link in italiano / Link in sloveno....
da editor | Ago 31, 2020 | i dispositivi medici
Marcare CE i dispositivi medici è sempre obbligatorio, indipendentemente dalla loro tipologia. Come sono classificati i dispositivi medici? Il Regolamento 2017/745/UE disciplina tutti i dispositivi medici e nell’ allegato VIII sono descritte le varie tipologie...
