Marcare CE dispositivi medici

Marcare CE dispositivi medici

Marcare CE i dispositivi medici è un iter necessario nel rispetto delle leggi europee cogenti. In particolare è necessario conoscere a fondo il Regolamento (UE) 2017/745, conosciuto anche come MDR (Medical Device Regulation) – Link in italiano / Link in sloveno....
Marcatura CE prodotti on line

Marcatura CE prodotti on line

Quando prevista dalla legge, la marcatura CE è un obbligo sia per i prodotti in venduta on line che per quelli a disposizione nei negozi fisici. Infatti, nessun prodotto fa eccezione e può essere immesso sul Mercato Comunitario privo di documentazione tecnica redatta...
Marcatura CE stufe e caldaie

Marcatura CE stufe e caldaie

La marcatura CE di stufe e caldaie è un’iter necessario che deve essere svolto dal fabbricante o dall’importatore del prodotto. Di che tipo di prodotti si tratta? Stufe e caldaie hanno in comune il fatto di trasformare il combustibile con cui si alimentano...
Marcatura CE monopattini elettrici

Marcatura CE monopattini elettrici

La marcatura CE è un iter necessario per immettere i monopattini elettrici sul Mercato Comunitario. Essi sono delle macchine quindi vengono disciplinati dall’omonima direttiva 2006/42/CE (link al sito ufficiale). Veicoli in rapida diffusione I monopattini...
Marcatura CE cancelleria

Marcatura CE cancelleria

Per definire se è necessaria la marcatura CE della cancelleria è essenziale che il fabbricante definisca la destinazione d’uso del prodotto che intende immettere nel Mercato Comunitario. A chi è destinato il prodotto? Se la cancelleria è destinata ai bambini,...
Marcatura CE parrucche

Marcatura CE parrucche

In questo articolo chiariamo alcuni aspetti legati alla marcatura CE e alla conformità delle parrucche. Le parrucche sono dispositivo medico? Le parrucche destinate a coloro che soffrono di patologie al cuoio capelluto o che hanno perso i capelli a causa della...
Dichiarazione di conformità

Dichiarazione di conformità

Ogni prodotto per essere immesso legalmente sul mercato comunitario necessità della dichiarazione di conformità. Cos’è la dichiarazione di conformità? La dichiarazione di conformità è un documento che fa parte del fascicolo tecnico che ogni fabbricante è tenuto...
Marcatura CE batterie

Marcatura CE batterie

Non è sempre possibile eseguire la marcatura CE delle batterie, in conformità alla legge che le disciplina. Rimane tassativo invece redigere la documentazione tecnica (o fascicolo tecnico) ossia la raccolta di tutta la documentazione prevista dalla legge. Senza...